2021年6月11日晚,上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)通過(guò)騰訊會(huì)議系統(tǒng)召開(kāi)了以“如何處理藥品臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)可能出現(xiàn)的監(jiān)管法律問(wèn)題”為主題的線上講座,由美國(guó)安諾波特律師事務(wù)所駐上海代表處管理合伙人陳少羽律師擔(dān)任主講人,參會(huì)人數(shù)超過(guò)200人。
講座由上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)主任盧意光律師主持,主講人陳少羽律師首先對(duì)藥品的研發(fā)生產(chǎn)和上市銷售所面臨的監(jiān)管法律問(wèn)題給予系統(tǒng)性的概覽,之后著重講解中國(guó)的藥品注冊(cè)制度,正在建立的藥品專利補(bǔ)償和專利鏈接制度,以及仍然處于征求意見(jiàn)稿的數(shù)據(jù)保護(hù)制度,并與美國(guó)的相關(guān)制度進(jìn)行對(duì)比。
參加講座的不少聽(tīng)眾會(huì)上踴躍提問(wèn),獲益匪淺,希望今后有機(jī)會(huì)進(jìn)一步討論。