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抓主體 擴(kuò)范圍 強(qiáng)監(jiān)管——2024年與2023年醫(yī)藥不正之風(fēng)監(jiān)管對比解讀

    日期:2025-01-14     作者:全開明(企業(yè)合規(guī)專業(yè)委員會、上海市錦天城律師事務(wù)所)

【摘要】 本文對比分析了2023年與2024年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)的工作要點,發(fā)現(xiàn)2024年的政策在集中整治、制度建設(shè)和依法經(jīng)營方面有顯著加強(qiáng)。文章指出了政府在監(jiān)管手段、醫(yī)藥價格治理及數(shù)據(jù)應(yīng)用方面的改進(jìn),并識別了醫(yī)療行業(yè)合規(guī)所面臨的挑戰(zhàn),包括大數(shù)據(jù)分析帶來的監(jiān)管壓力、成本發(fā)票管理的不規(guī)范性以及商業(yè)賄賂風(fēng)險評估的不足。為應(yīng)對這些挑戰(zhàn),本文提出了包括建立合規(guī)管理體系、提升數(shù)字化財稅管理水平、注重廣告審核和強(qiáng)化合規(guī)前瞻性與實操性在內(nèi)的策略,旨在幫助醫(yī)療行業(yè)適應(yīng)監(jiān)管要求,實現(xiàn)規(guī)范化和高質(zhì)量發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥購銷領(lǐng)域 醫(yī)療服務(wù)  商業(yè)賄賂 合規(guī)管理 成本發(fā)票 數(shù)字化監(jiān)管

醫(yī)藥領(lǐng)域,作為守護(hù)人民健康的關(guān)鍵領(lǐng)域,直接關(guān)系到廣大人民群眾的健康福祉。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)作風(fēng)建設(shè),不僅是保障群眾健康權(quán)益的必然要求,更是推動醫(yī)藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。自去年以來,國家衛(wèi)生健康委等10部委,啟動了全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作,切實推進(jìn)行業(yè)治理,并發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》,旨在深入整治行業(yè)不正之風(fēng),推動醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的健康發(fā)展。

今年以來,黨中央、國務(wù)院對行業(yè)治理提出了明確的指示,強(qiáng)調(diào)了在醫(yī)藥領(lǐng)域深化腐敗問題整治的緊迫性。盡管全國范圍內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的腐敗問題整治工作已初見成效,但鞏固和完善這些成果依然是我們當(dāng)前的重要任務(wù)。行業(yè)風(fēng)氣建設(shè)必須持續(xù)投入力量,以確保長遠(yuǎn)、穩(wěn)定的正面效果。故而,國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合制定印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》(以下簡稱《2024年糾正不正之風(fēng)要點通知》),對本年度糾風(fēng)工作進(jìn)行全面部署。對比2023年和2024年通知,可以發(fā)現(xiàn)在總體要求、工作重點、具體措施等方面有許多不同。

一、2024年醫(yī)藥不正之風(fēng)工作要點解讀

《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》共15條,其包含五部分內(nèi)容,主要為:

(一)持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序。包含4項內(nèi)容,分別為:一是落實主體責(zé)任,誠信守法經(jīng)營。一方面,強(qiáng)調(diào)推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,落實激勵政策,完善醫(yī)藥價格形成機(jī)制;另一方面,督促生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)落實合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任。二是加快帶量采購,凈化流通秩序。常態(tài)化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購政策。三是聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大處置力度。緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險,保持治理高壓態(tài)勢。四是鞏固整治成效,健全長效機(jī)制。主要是加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為合規(guī)指引,加強(qiáng)社會組織、醫(yī)藥代表等管理,規(guī)范藥品流通秩序等。

(二)集中整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題。包含3項內(nèi)容,分別為:一是優(yōu)化內(nèi)部管理,規(guī)范業(yè)務(wù)服務(wù)行為。壓實醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理主體責(zé)任,建立健全內(nèi)部控制體系,保障患者就診過程中的合理檢查、合理用藥、合理治療、規(guī)范收費(fèi)。二是聚焦“兩個關(guān)鍵”,落實管理要求。聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員,圍繞管理要求,補(bǔ)齊招采財務(wù)、院外合作等關(guān)鍵領(lǐng)域的制度措施短板。三是完善政策體系,創(chuàng)新監(jiān)管模式。優(yōu)化完善醫(yī)療監(jiān)督管理體系,提升信息化大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)監(jiān)督能力,開展基于病案信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點。

(三)堅決糾治行業(yè)亂象。包含2項內(nèi)容,分別為:一是加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法,打擊不法行為。強(qiáng)化醫(yī)療監(jiān)督跨部門聯(lián)合執(zhí)法,重點關(guān)注輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的違法違規(guī)問題。二是規(guī)范直播帶貨,凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。持續(xù)壓實網(wǎng)站平臺主體責(zé)任,加大對涉醫(yī)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨、信息內(nèi)容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。

(四)切實維護(hù)醫(yī)?;鸢踩?/span>包含2項內(nèi)容,分別為:一是強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管,保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢。實化細(xì)化醫(yī)?;鹗褂帽O(jiān)督管理的具體細(xì)則,健全日常監(jiān)督檢查工作機(jī)制,開展飛行檢查,深入開展醫(yī)?;疬`法違規(guī)問題專項整治。二是完善價格治理,持續(xù)推動醫(yī)保支付方式改革。穩(wěn)步推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價格治理,落實價格招采信用評價制度,常態(tài)化實施醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整。

(五)深化鞏固集中整治工作成效。包含4項內(nèi)容,分別為:一是分類處置,注重聯(lián)合懲戒。分級分類處置問題,堅持行賄受賄一起查,探索建立對行賄人的聯(lián)合懲戒機(jī)制。二是以案為鑒,強(qiáng)化行業(yè)教育。扎實開展行業(yè)教育,加大對關(guān)鍵崗位人員的廉潔教育,加強(qiáng)行業(yè)法規(guī)、醫(yī)保政策宣貫講解。三是糾建并舉,加強(qiáng)建章立制。深化體制機(jī)制改革,加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè),指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)、辦醫(yī)主體、行業(yè)社會組織完善內(nèi)部管理章程,落實管理責(zé)任。四是密切協(xié)作,形成工作合力。提升各部門的信息互聯(lián)互通水平,做好政策銜接,密切橫向協(xié)作、加強(qiáng)縱向調(diào)度,協(xié)同推進(jìn)工作落實。[1]

二、2024年與2023年要點對比分析

(一)總體要求

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對比解讀:

2023年通知的總體要求聚焦于健全和完善新時代糾風(fēng)工作體系,重點整治醫(yī)藥領(lǐng)域突出腐敗問題,而2024年通知在工作目標(biāo)上更加強(qiáng)調(diào)了全國范圍內(nèi)的集中整治、制度設(shè)計以及促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域的依法經(jīng)營和服務(wù)群眾。

(二)關(guān)于醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序的規(guī)定

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對比解讀: 

2024年通知相較于去年,創(chuàng)新性地提出持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序,加快帶量采購,降低流通成本,凈化流通秩序。第一條強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)需要落實合規(guī)經(jīng)營的主體責(zé)任,誠信守法經(jīng)營。這包括推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,完善和加強(qiáng)以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機(jī)制,督促企業(yè)落實合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任。第二條提出要推動現(xiàn)代藥品流通體系建設(shè),常態(tài)化制度化開展集中帶量采購,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平,推動醫(yī)保結(jié)余資金留用,打擊各類規(guī)避行業(yè)監(jiān)管的違法違規(guī)行為。第三條著重于加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的治理力度,特別是針對項目招采、目錄編制、價格確定等關(guān)鍵環(huán)節(jié),保持打擊高壓態(tài)勢,嚴(yán)查違法違規(guī)行為。第四條通知強(qiáng)調(diào)了需要壓實牽頭部門職責(zé),加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)指引,指導(dǎo)社會組織加強(qiáng)自身管理,防止成為非法利益輸送平臺,并強(qiáng)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及行為指引,構(gòu)建防范商業(yè)賄賂的系統(tǒng)監(jiān)管體系。

(三)關(guān)于醫(yī)?;鸬囊?guī)定

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對比解讀: 

首先,在監(jiān)管側(cè)重方面,2023年通知側(cè)重于規(guī)范管理,而2024年通知更加強(qiáng)調(diào)了醫(yī)?;鸨O(jiān)管的細(xì)化和法規(guī)體系的完善。其次,在監(jiān)管手段方面,2023年通知中通過信用體系來約束醫(yī)藥企業(yè)的行為;2024年通知中提出了聯(lián)合飛行檢查和“監(jiān)管到人”機(jī)制。同時,在醫(yī)藥價格方面,2023年通知僅表明相關(guān)部門持續(xù)做好價格和招采信用評價,而2024年通知細(xì)化了掛網(wǎng)藥品價格治理的標(biāo)準(zhǔn)和手段。最后,2024年通知創(chuàng)新性地提出了依托大數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)?;疬`法違規(guī)問題的專項整治。

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(四)關(guān)于監(jiān)督執(zhí)法的規(guī)定

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對比解讀: 

在執(zhí)法力度上,2023年通知僅明確對違法行為的嚴(yán)厲打擊和規(guī)范,2024年通知在此基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)了跨部門聯(lián)合執(zhí)法對突出問題進(jìn)行重點治理,體現(xiàn)出了一種更為綜合協(xié)調(diào)的執(zhí)法手段。

在監(jiān)管范圍上,2024年通知擴(kuò)大了監(jiān)管范圍,不僅包括了醫(yī)療美容、輔助生殖等傳統(tǒng)關(guān)注領(lǐng)域,還特別提到了醫(yī)學(xué)檢驗、健康體檢和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)檢驗,亦稱為臨床檢驗或?qū)嶒炇裔t(yī)學(xué),指的是利用實驗室的設(shè)備和專業(yè)人員對來自人體的標(biāo)本(如血液、尿液、組織等)進(jìn)行檢驗,以提供有關(guān)人類疾病診斷、治療、管理、預(yù)防以及健康評估的信息。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,通常指的是通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供的各種醫(yī)療服務(wù)和健康管理活動。這種服務(wù)模式利用互聯(lián)網(wǎng)平臺,結(jié)合移動通信、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù),實現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和醫(yī)療服務(wù)的便捷化。通知中新增若干領(lǐng)域顯示出了對新型醫(yī)療領(lǐng)域的關(guān)注,在這些領(lǐng)域服務(wù)質(zhì)量參差不齊,存在一些不規(guī)范的操作,監(jiān)管方面也存在空白或不足,通過相應(yīng)的規(guī)定能夠在新型醫(yī)療領(lǐng)域規(guī)制違法行為,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,提高服務(wù)質(zhì)量,確保醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范化和健康發(fā)展。

在違法行為上,2024年通知中列舉了非法回收藥品、“醫(yī)托”、“號販子”等新的違法違規(guī)行為,對醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域頻發(fā)的違法事件作出了針對性回應(yīng)。實踐中,常有不法分子未取得藥品經(jīng)營許可證而從事藥品銷售,例如2021年8月,德清縣市場監(jiān)管局收到長興縣公安局移送的有關(guān)李某非法經(jīng)營藥品案件線索。經(jīng)查,李某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下,通過在湖州市吳興區(qū)各小區(qū)信箱發(fā)放“回收藥品”小卡片的方式,違法收購群眾從醫(yī)院、藥店刷醫(yī)??ㄅ涑龊笫褂檬S嗟乃幤?,并銷售給他人(另案處理)。據(jù)統(tǒng)計,從2018年12月至2020年6月,李某違法銷售藥品貨值金額共計8萬元。2021年12月,德清縣局依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,對李某作出“沒收違法所得8萬元、并處罰款150萬元”的行政處罰。[2]隨著《2024年糾正不正之風(fēng)要點通知》的出臺,相關(guān)執(zhí)法部門的監(jiān)管措施增多,非法回收藥品、“醫(yī)托”、“號販子”等違法行為將被更有效的規(guī)制。

(五)關(guān)于回扣問題的規(guī)定

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對比解讀: 

在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中,一些知名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生因其較高的專業(yè)聲譽(yù)和廣泛的患者資源,往往成為供應(yīng)商和經(jīng)銷商的重點公關(guān)對象。其決策和行為往往能夠直接影響醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)的公正性。因此,加強(qiáng)對這些人員和崗位的管理,是糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2023年四川省紀(jì)委官方微信公眾號“廉潔四川”發(fā)文披露了綿竹市人民醫(yī)院原骨科主任黎孝富貪腐一案。經(jīng)查,2011年9月至2020年12月,黎孝富在擔(dān)任綿竹市人民醫(yī)院骨科副主任、主任期間,不僅自己貪腐,還帶著科室醫(yī)生拿了500多萬元的回扣。2022年9月,黎孝富因犯受賄罪、單位受賄罪,數(shù)罪并罰,被依法判處有期徒刑3年6個月,并處罰金20萬元,退繳違法所得184.89萬元。[3]可見,實踐中一些醫(yī)生利用職權(quán)收取回扣的情形之多,貪污的金額之大。

《2024年糾正不正之風(fēng)要點通知》中明確指出,針對“名院”“名醫(yī)”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員,重點懲治本人或指使親友,利用經(jīng)商辦企業(yè)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受供應(yīng)商回扣等行為。該規(guī)定有利于減少關(guān)鍵人員在醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不當(dāng)行為,維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的公平競爭環(huán)境,增強(qiáng)公眾對醫(yī)療行業(yè)的信任度。

(六)關(guān)于行業(yè)教育的規(guī)定

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對比解讀: 

2024年通知細(xì)化了行業(yè)教育有關(guān)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了以案例作為借鑒及行業(yè)教育的重要性。通過案例警示教育、黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育、廉潔從業(yè)教育、法律法規(guī)和醫(yī)保政策的宣傳講解,展示違規(guī)行為的后果,發(fā)揮警示作用,預(yù)防未來可能發(fā)生的不正之風(fēng)和違規(guī)行為。同時,提高行業(yè)內(nèi)部人員的法律意識和職業(yè)道德,促使他們認(rèn)識到遵守法律法規(guī)的重要性,提升整個醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的自律水平。

三、醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前的合規(guī)風(fēng)險

(一)大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器” 

目前,醫(yī)藥行業(yè)面臨的監(jiān)管環(huán)境較為嚴(yán)峻,對醫(yī)療衛(wèi)生各參與方的規(guī)制和調(diào)整有如下幾個方面:兩票制、九不準(zhǔn)、醫(yī)藥代表登記備案管理辦法;國資委《中央企業(yè)合規(guī)管理指引》及各央企國企建立合規(guī)管理體系的試點;與此同時,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會在2021年2月26日發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》。

另外,大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”。在2022年的醫(yī)保飛檢行動中,國家要求結(jié)合檢查重點,飛檢提前提取指定范圍內(nèi)醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)等,開展前期篩查分析。每個飛檢組中包含約7名由第三方機(jī)構(gòu)選派醫(yī)療、醫(yī)藥、財務(wù)、信息等專業(yè)人員,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)篩查分析等工作。新華日報文章提到,江蘇省借助大數(shù)據(jù)分析、智能監(jiān)管手段開展精準(zhǔn)監(jiān)督,將傳統(tǒng)的“查部門、查臺賬”升級為“從數(shù)據(jù)中查事查人”。定點醫(yī)院的醫(yī)生在診療過程中使用哪些耗材,價格多少,耗材在什么時間用到哪位患者身上,一年耗材總花費(fèi)多少,都可在陽光監(jiān)管平臺上看得清清楚楚。耗材降價以后,每個醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動態(tài)監(jiān)管中。

可見,目前國家對企業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格,手段也愈發(fā)先進(jìn),這進(jìn)一步地加大政府監(jiān)管與企業(yè)之間的信息差。企業(yè)出于各種各樣的原因看不到法律“紅線”,但是踩到了“紅線”,就會被處罰。這導(dǎo)致企業(yè)缺乏安全感,擔(dān)憂陷入違法處罰,無法長遠(yuǎn)發(fā)展。

(二)成本發(fā)票接受及核驗的規(guī)則形式不規(guī)范,缺乏動態(tài)評估 

當(dāng)前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本發(fā)票接受以及核驗的規(guī)則不甚規(guī)范,并且缺乏動態(tài)評估,這導(dǎo)致企業(yè)活動與監(jiān)管之間存在一定差距。

企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的發(fā)票核驗制度,驗證發(fā)票本身以及所對應(yīng)交易關(guān)系的真實性。發(fā)票應(yīng)當(dāng)以發(fā)生真實交易為基礎(chǔ),企業(yè)不得接受虛開的發(fā)票用于抵扣稅款,或用于套取企業(yè)資金、進(jìn)行商業(yè)賄賂等其他違法目的。對于超過一定金額以上的發(fā)票,除核驗發(fā)票本身的真實性以外,還應(yīng)當(dāng)核驗發(fā)票所對應(yīng)交易關(guān)系的真實性,例如交易關(guān)系是否簽訂書面合同、合同內(nèi)容是否合理、合同是否真實履行等。在費(fèi)用報銷方面,企業(yè)員工報銷費(fèi)用應(yīng)堅持真實性原則,針對容易產(chǎn)生腐敗賄賂風(fēng)險的餐飲、禮品、差旅、會議等費(fèi)用類型的報銷,應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。而由于客觀條件的限制,傳統(tǒng)的財務(wù)審核繁瑣,票據(jù)碎片化,財務(wù)團(tuán)隊工作量大,難以完全規(guī)避假票風(fēng)險,這使得合規(guī)風(fēng)險敞口難以預(yù)計,為企業(yè)埋下違規(guī)隱患。

(三)商業(yè)賄賂風(fēng)險評估頻率較低,缺乏數(shù)據(jù)評估能力 

《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風(fēng)險評估程序,以識別、分析、評價和處置風(fēng)險,并定期評審風(fēng)險評估程序及評估結(jié)果的有效性。評估范圍可以包括對新增合作伙伴、業(yè)務(wù)協(xié)議、第三方管控、資助/贊助事項、費(fèi)用報銷及其他可能存在潛在腐敗賄賂風(fēng)險的領(lǐng)域。

在評估頻率及評估方式上,全面評估應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。在發(fā)生風(fēng)險警示情形的情況下,可針對特定事項啟動抽查評估程序。評估方式可包括抽查評估和全面評估。在評估程序上,進(jìn)行風(fēng)險識別應(yīng)綜合考慮各項因素的影響,應(yīng)識別的內(nèi)容包括涉及人員、發(fā)生時間、發(fā)生地點、風(fēng)險誘因、可能引發(fā)的結(jié)果等。應(yīng)結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內(nèi)部規(guī)范等識別風(fēng)險、劃分等級并進(jìn)行評價,進(jìn)行風(fēng)險分析可考慮的因素包括但不限于:風(fēng)險性質(zhì)、風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險的影響程度等。在風(fēng)險處置上,企業(yè)可根據(jù)不同風(fēng)險等級制定不同的風(fēng)險管控措施,包括針對相關(guān)人員的調(diào)查或處置、是否啟動內(nèi)部調(diào)查、是否訴諸法律程序等,且應(yīng)根據(jù)企業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)的變化,對風(fēng)險管控措施進(jìn)行定期評審和修改。

四、直面新規(guī),醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)策略

當(dāng)前,面對層出不窮的合規(guī)政策和高壓合規(guī)監(jiān)管,醫(yī)療健康行業(yè)正面臨經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)的雙重壓力。在這樣的情況下,只有建立全面的合規(guī)體系才能為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。

(一)建立企業(yè)合規(guī)管理體系,防范商業(yè)賄賂行為 

面對強(qiáng)化對企業(yè)經(jīng)營合規(guī)調(diào)查和懲治的監(jiān)管環(huán)境,醫(yī)療健康行業(yè)務(wù)必要依托大數(shù)據(jù)工具,建立涉及反商業(yè)賄賂、反壟斷、財務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣等領(lǐng)域全面動態(tài)的合規(guī)管理體系,搭建“了解現(xiàn)狀-識別風(fēng)險-應(yīng)對風(fēng)險-效果檢驗和持續(xù)改進(jìn)”的閉環(huán)系統(tǒng),建立風(fēng)險管理指標(biāo),落實問責(zé)機(jī)制。

除了建立健全各項制度之外,企業(yè)應(yīng)重視從內(nèi)部逐漸培育可持續(xù)發(fā)展的反商業(yè)賄賂企業(yè)文化。例如,定期開展反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)和考核,使反商業(yè)賄賂工作常態(tài)化,企業(yè)從上至下形成遵守反商業(yè)賄賂規(guī)定的合規(guī)管理合力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)大力推動企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)工作體系化、制度化、日常化,才能維護(hù)企業(yè)的商譽(yù)和品牌形象,

(二)提升數(shù)字化財稅管理水平,強(qiáng)化票據(jù)管理 

面對稅務(wù)稽查從“以票控稅”到“以數(shù)治稅”的轉(zhuǎn)變,全面數(shù)字化的電子發(fā)票(全電發(fā)票)時代的到來,醫(yī)療行業(yè)應(yīng)進(jìn)行稅務(wù)管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型,運(yùn)用大數(shù)據(jù)數(shù)字化票據(jù)管理工具實現(xiàn)合規(guī)需求,具體包括:

其一,盤活歷史數(shù)據(jù),實現(xiàn)分類管理。使用數(shù)字化票據(jù)工具可以終結(jié)雜亂票據(jù),提高管理效率;盤活歷史票據(jù),降低合規(guī)風(fēng)險;通過發(fā)票查重,避免資金風(fēng)險。通過分類管理發(fā)票,提升票據(jù)管理水平,在發(fā)票的底層合規(guī)系統(tǒng)中,杜絕不合理和不合規(guī)的發(fā)票類目,形成內(nèi)部良性票據(jù)循環(huán);緩解財務(wù)部門的執(zhí)行問題,實現(xiàn)由傳統(tǒng)低效的咨詢方式(如向員工重復(fù)解釋不允許錄入的規(guī)定等)向借助高效數(shù)據(jù)化工具的轉(zhuǎn)變;對發(fā)票重點類目控制,優(yōu)化財務(wù)管理,提升公司的數(shù)據(jù)化財稅管理水平。

其二,強(qiáng)化風(fēng)險管理,利用規(guī)則引擎防范風(fēng)險。通過特有的風(fēng)險規(guī)則庫、外部風(fēng)險數(shù)據(jù)庫,建立大數(shù)據(jù)的風(fēng)險規(guī)則引擎,結(jié)合當(dāng)前的監(jiān)管重?zé)狳c,重點防范與企業(yè)有經(jīng)濟(jì)往來的上游企業(yè)的合規(guī)問題,落實數(shù)據(jù)化票據(jù)管理責(zé)任,能夠提前預(yù)警虛開風(fēng)險,大幅降低虛受風(fēng)險,減少單位犯罪的主觀故意;為有效應(yīng)對和查處稅務(wù)(虛受發(fā)票)、市場監(jiān)管(商業(yè)賄賂)、刑事舞弊(職務(wù)侵占、挪用資金、串通招投標(biāo)、經(jīng)營同業(yè)業(yè)務(wù))等各類重點違法行為提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。做到事前、事中、事后全流程管理,實施化監(jiān)控。

其三,強(qiáng)化供應(yīng)商管理,精準(zhǔn)核算成本。數(shù)字化工具實現(xiàn)了發(fā)票與供應(yīng)商信用的多頻、高效的合規(guī)流轉(zhuǎn)。從合規(guī)、效率以及發(fā)展的角度來看,強(qiáng)化供應(yīng)商管理,及時全方位了解供應(yīng)商狀態(tài)顯得非常重要。工具從供應(yīng)商基本狀態(tài)、供應(yīng)商負(fù)面風(fēng)險、供應(yīng)商經(jīng)營異常信息、供應(yīng)商股東核查,供應(yīng)商存續(xù)狀態(tài)及刑事風(fēng)險等多維度為企業(yè)提前洞悉供應(yīng)商的全方位風(fēng)險提供了評估和風(fēng)險預(yù)警解決方案。數(shù)字化的工具使用,更有利于數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)統(tǒng)計企業(yè)各類成本及費(fèi)用,為成本核算提供數(shù)據(jù)支撐,因為可以穿透到底層,實現(xiàn)了對風(fēng)險的追溯跟蹤。

(三)注重廣告審核,降低合規(guī)風(fēng)險 

法律對醫(yī)療廣告有著極為嚴(yán)格的規(guī)定,而當(dāng)前市場亂象頻發(fā),虛假宣傳、使用代言人等廣告違法行為時有發(fā)生。近年來,政府不斷加大醫(yī)療美容廣告違法打擊力度,規(guī)范市場秩序。因此,醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)廣告合規(guī)管理,避免行政處罰風(fēng)險,降低企業(yè)運(yùn)行成本。企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切掌握市場監(jiān)管部門廣告專項整治動態(tài),其中,了解市場監(jiān)管部門對違法行為的查處邏輯尤為重要。

廣告審核需要極強(qiáng)的法律專業(yè)性,對審核人的審核經(jīng)驗、敏感度都有較高要求。因此專業(yè)的事就需要交給專業(yè)的人來做。許多企業(yè)在事發(fā)之后由于缺乏專業(yè)指導(dǎo),明明自身存在一定免罰、減罰事實,卻沒有有效利用,有時甚至?xí)e過有效的申辯時限,從而被行政處罰,給企業(yè)信用記錄帶來污點。專業(yè)的合規(guī)隊伍可以最大限度做好實現(xiàn)風(fēng)險防范,也可以在面臨執(zhí)法檢查時,提供全面、及時和系統(tǒng)的合規(guī)服務(wù),為企業(yè)保駕護(hù)航。

另外,依靠人工手段進(jìn)行廣告審核,不僅需要花費(fèi)高昂雇傭成本和時間成本,而且人工審核高度依賴審核人的法律專業(yè)性和工作效率。市面上已經(jīng)存在不少成熟的數(shù)字化廣告審核工具,可以大大提升廣告審核效率,節(jié)約企業(yè)合規(guī)成本。以威科廣告審核寶為例,廣告審核寶通過程序設(shè)計,實現(xiàn)對廣告詞的自動化抓取。通過與威科內(nèi)部收錄的海量案例與法條進(jìn)行比對分析,最終可實現(xiàn)對送審廣告的合規(guī)風(fēng)險提示與意見。企業(yè)在做自身廣告合規(guī)建設(shè)時,不妨對此類科技工具多加利用,以期為企業(yè)開源節(jié)流。

(四)合規(guī)要有前瞻性和實操性,要與監(jiān)管同頻 

企業(yè)合規(guī)建設(shè)需要有前瞻性和實操性,尤其是在財稅合規(guī)領(lǐng)域,企業(yè)還應(yīng)該有緊迫性。從長遠(yuǎn)角度來看,必須要摒棄以往粗制野蠻的稅務(wù)籌劃方式,建立基于數(shù)字化基礎(chǔ)上企業(yè)經(jīng)營的精準(zhǔn)管控與預(yù)決算制度。只有這樣,才能在應(yīng)對監(jiān)管時更加從容,更有利于獲得良好的信用等級,從而獲得更多的市場交易機(jī)會。

總體而言,充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)財稅合規(guī)工具的各項功能,借助可視化方式讓企業(yè)的管理層迅速了解企業(yè)經(jīng)營狀況,通過綜合風(fēng)險分類讓管理層充分理解風(fēng)險所指,利用違法案例大數(shù)據(jù)勾勒出執(zhí)法邏輯模型和邏輯,憑借精確的大數(shù)據(jù)算法為企業(yè)勾勒出便捷易懂的合規(guī)路徑和實現(xiàn)方案,這將是企業(yè)財稅合規(guī)的堅定依靠和未來方向。面對政府大數(shù)據(jù)監(jiān)管的轉(zhuǎn)型,企業(yè)應(yīng)當(dāng)順應(yīng)執(zhí)法趨勢,積極探索高效高性價比的合規(guī)路徑,構(gòu)筑企業(yè)數(shù)字化合規(guī)監(jiān)管體系,進(jìn)而減少企業(yè)合規(guī)風(fēng)險,做到“營收倍速,風(fēng)險可控”。

本文撰寫曾雯雯亦有貢獻(xiàn)。

注釋:

[1]參見醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》解讀。

[2]參見微信公眾號德清市場監(jiān)管發(fā)布的藏在“小卡片”背后的非法藥品回收鏈https://mp.weixin.qq.com/s/3DDYRV-1qF4WWbOkosCtLA

[3]參見微信公眾號廉潔四川發(fā)布的以案為鏡丨“貪”入骨髓,骨科“第一把刀”隕落https://mp.weixin.qq.com/s/SGiajqyIEDKFQ1mh8Y9smA



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