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       2021年3月5日，上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)研究委員會(huì)通過線上會(huì)議的形式舉辦了醫(yī)藥健康法律實(shí)務(wù)周末講壇–“臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)問題分析——以藥物臨床試驗(yàn)受試者救濟(jì)為視角”講座。本次講座由上海市聯(lián)合律師事務(wù)所合伙人盧意光律師以及趙丹蕾律師擔(dān)任主講人，近100名律師參與。
         講座中，主講人圍繞“臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)概述”、 “ 我國的立法情況 ”、 “ 臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)的救濟(jì)途徑 ” 以及 “ 意見與建議 ” 四個(gè)方面對(duì)藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)利保護(hù)路徑進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在“臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)概述”板塊，主講人主要介紹了法律概念以及申辦者、臨床研究機(jī)構(gòu)、受試者之間的法律關(guān)系；在 “ 我國的立法情況 ” 版本，主講人重點(diǎn)講解了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》三部重要文件的立法沿革，并指出當(dāng)前立法中存在問題； “ 臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)的救濟(jì)途徑 ” 板塊，主講人從常規(guī)路徑和司法路徑兩條途徑著眼，結(jié)合實(shí)踐案例分析了侵權(quán)之訴及合同之訴的應(yīng)用場景和實(shí)務(wù)困難，最后結(jié)合前述內(nèi)容在 “ 意見與建議 ” 中提出了有針對(duì)性的法律建議。整場講座內(nèi)容扎實(shí)、深入淺出，與會(huì)者表示獲益匪淺。會(huì)后，與會(huì)人員紛紛表示，主講人深入淺出的講解讓與會(huì)律師對(duì)臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保護(hù)問題有了更為深入的了解，獲得一致好評(píng)。