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【摘要】醫(yī)藥行業(yè)的腐敗現(xiàn)象不僅直接危害人民群眾的生命健康，還損害了醫(yī)療市場的公平競爭和行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。為了有效遏制醫(yī)藥腐敗現(xiàn)象，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，各級政府和相關(guān)部門都加大了監(jiān)管力度，出臺了一系列法律法規(guī)和政策措施，對醫(yī)藥領(lǐng)域的違法違規(guī)行為進行了嚴厲打擊。隨著醫(yī)療反腐風(fēng)暴的持續(xù)發(fā)酵，上交所也對中介機構(gòu)提出了更高的要求，要求中介機構(gòu)對醫(yī)藥企業(yè)的銷售推廣活動的合法性、合規(guī)性、真實性、公允性等方面進行全面的審查。這對醫(yī)藥企業(yè)來說，既是一種壓力，也是一種機遇。只有堅持合規(guī)經(jīng)營，才能在市場競爭中保持優(yōu)勢，提升品牌形象，贏得客戶信任。為此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該完善內(nèi)部管理體系，加強合規(guī)教育和監(jiān)督，防止和消除各種違規(guī)行為，規(guī)避和降低醫(yī)療推廣活動中的風(fēng)險。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥反腐 商業(yè)賄賂 企業(yè)合規(guī) 自建發(fā)票池
今年以來中央紀委國家監(jiān)委的持續(xù)行動向公眾傳遞了一個明確的信號，即反腐斗爭將繼續(xù)推進，為醫(yī)藥領(lǐng)域的廉潔和健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。事實上，在醫(yī)療系統(tǒng)的腐敗主要發(fā)生在采購環(huán)節(jié)，特別是涉及藥品、醫(yī)療器械、大型設(shè)備和基建采購。所以，對醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)而言，這場醫(yī)療反腐風(fēng)暴也意味著對銷售端的要求逐步收緊。
同時，隨著醫(yī)療領(lǐng)域反腐行動的強度不斷加大，已經(jīng)有不少醫(yī)療企業(yè)的實控人被卷入反腐風(fēng)暴中。7月5日，醫(yī)療衛(wèi)生信息化龍頭企業(yè)W健康發(fā)布公告，公司實控人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查及實施留置。7月30日，抗血清抗毒素領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)W生物發(fā)布公告，公司實控人之一、董事長、法定代表人，因涉嫌職務(wù)犯罪被實施留置并立案調(diào)查。
面對逐漸收緊的監(jiān)管形勢以及多家醫(yī)藥龍頭企業(yè)實控人陸續(xù)被查的報道，醫(yī)藥企業(yè)必須把好內(nèi)部合規(guī)性審核這一重要關(guān)口，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)確保所涉及的推廣活動符合相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，避免任何違規(guī)行為帶來的法律風(fēng)險。
一、當前趨勢——強化監(jiān)管與制度建設(shè)：遏制醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗
（一）開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理
隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐持續(xù)深入，據(jù)今年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，共計170多位醫(yī)院院長以及多家企業(yè)董事長被采取相關(guān)措施，20多個省份紀委監(jiān)委就醫(yī)藥反腐問題發(fā)聲。此次醫(yī)藥反腐不同以往，是中央以及地方各級部門在醫(yī)療行業(yè)全領(lǐng)域、全流程、全覆蓋形成的系統(tǒng)治理，監(jiān)察范圍更廣、打擊態(tài)勢更徹底、懲罰力度更強。針對醫(yī)藥腐敗中的擴散蔓延和隱秘性，中央以及地方行動旨在解決具有高度封閉性的醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)部人員的貪污腐敗問題，清正企業(yè)行賄受賄之風(fēng)，歸還社會一個健康可持續(xù)的醫(yī)藥行業(yè)，帶給人民更多福祉。
今年以來，中央紀委監(jiān)委的醫(yī)藥反腐新動向可見下圖。中央從重點打擊醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)等商業(yè)賄賂違法行為，到嚴厲打擊學(xué)術(shù)活動中的違規(guī)行受捐贈資助，以及目前重點徹查領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵人員的醫(yī)藥反腐行為，相關(guān)部門在醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐動作持續(xù)升級。
（二）醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的長效性與全面性
近年來，參與醫(yī)藥反腐的隊伍越來越龐大，中紀委、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、市場監(jiān)管總局等監(jiān)管部門紛紛出手強化醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的監(jiān)管與制度建設(shè)。今年7月，國家衛(wèi)健委會同教育部等十部門聯(lián)合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。全國多地也在迅速跟進，已有省份發(fā)布反腐工作計劃。8月，上海市衛(wèi)健委、市公安局等十三部門聯(lián)合發(fā)布通知，要求各醫(yī)療機構(gòu)重點圍繞高值耗材、整治“紅包”、回扣、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育等三個專項行動內(nèi)容，于10月底前完成自查自糾工作。
在企業(yè)端，地方各級監(jiān)委紀委主要針對已實現(xiàn)商業(yè)化的藥品及醫(yī)療器械公司進行核查；在開展銷售推廣活動方面，上交所對中介機構(gòu)提出四大關(guān)注要點，要求對銷售推廣活動開展的合法合規(guī)性、費用支出真實性、內(nèi)控有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系以及交易公允性等進行核查。
（三）當前典型案例凸顯監(jiān)管的全面性和緊迫性
2014年6月至2019年9月期間，浙江某醫(yī)院原麻醉科主任雷某某利用職務(wù)便利，在藥品、醫(yī)療器械及耗材的號1迸和使用過程中，共收受回扣及好處費331萬元歸個人使用。這些回扣及好處費分別來自某醫(yī)藥公司的全資流通公司江蘇X醫(yī)藥、杭州H貿(mào)易等醫(yī)藥流通企業(yè)。
2.三甲醫(yī)院原院長落馬導(dǎo)致知名藥企行賄曝光
2005年至2019年，四川某人民醫(yī)院原院長王某某在藥品、器械采購方面利用職務(wù)之便、為他人謀取利益，先后收受財物241.72萬元，其被判處有期徒刑4年，并處罰金40萬元。同時王某某被追繳違法所得62萬元、涉案財物包括房屋及車輛，以及“未遂”的11.6萬美元。
2015年8月至2019年期間，淄博某中心醫(yī)院原副院長李某利用職務(wù)便利為他人提供幫助，非法受賄34萬元。因犯受賄罪、單位受賄罪，被判處有期徒刑三年十個月，并處罰金人民幣二十萬元。據(jù)法院判決書中提到，李某在擔任某中心醫(yī)院副院長的4年期間，利用其分管中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、耗材采購等工作、負責雙某分院全面工作的職務(wù)便利，在醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材銷售方面，為淄博Z商貿(mào)有限公司、淄博R商貿(mào)有限公司、淄博D醫(yī)療器械有限公司等多家醫(yī)藥公司和個人提供幫助。此外，李某還在管理系統(tǒng)軟硬件銷售、工程項目承攬、貨款、工程款結(jié)算等方面為相關(guān)企業(yè)提供幫助。
4.以學(xué)術(shù)贊助為名、行變相受賄之實，副院長被查獲刑
據(jù)安徽省安慶市大觀區(qū)人民法院刑事判決書顯示，陳某曾為安慶某醫(yī)院原黨委委員、副院長、腦外科主任。在2012年至2014年期間，陳某擔任神經(jīng)外科的教研秘書，以腦外科舉辦學(xué)術(shù)活動為由，收受醫(yī)藥公司職工21萬元學(xué)術(shù)會議贊助費；另外，陳某在2016年、2017年2次以開展學(xué)術(shù)會議需要經(jīng)費為由找某公司贊助，收受9萬元贊助費用。最終法院認定：陳某作為國家工作人員，利用職務(wù)之便，為他人謀取利益，共計收受他人財物價值人民幣357.93萬元，其行為已構(gòu)成受賄罪，受賄數(shù)額特別巨大。判處有期徒刑八年，并處罰金人民幣五十五萬元。該案例突顯了學(xué)術(shù)推廣活動中可能存在的商業(yè)賄賂行為。
由以上四組案例可見，醫(yī)務(wù)人員被查并處以刑罰的案件現(xiàn)象背后暴露的是藥企行賄事件的頻發(fā)，而行賄也通常發(fā)生在醫(yī)藥公司代表和醫(yī)務(wù)人員之間。同時，一些大型醫(yī)藥上市公司曾均卷入行賄案。藥品制造和醫(yī)療器械公司與醫(yī)務(wù)人員之間的聯(lián)系之深、商業(yè)賄賂行為中貪腐數(shù)額之大、法院對利用職務(wù)之間收受賄賂刑罰之重，隨著中央對醫(yī)藥腐敗的監(jiān)管和懲治越來越嚴，醫(yī)療反腐風(fēng)暴一直在路上。
二、應(yīng)對之道—醫(yī)藥企業(yè)四大維度重構(gòu)合規(guī)體系
（一）第一維度---保證醫(yī)藥推廣活動的合法合規(guī)性
在醫(yī)藥推廣活動中各類企業(yè)需要注重學(xué)術(shù)推廣合規(guī)與醫(yī)藥產(chǎn)品宣發(fā)合規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格遵循合規(guī)性審查，特別是在學(xué)術(shù)推廣方面，警惕商業(yè)賄賂風(fēng)險。確?；顒佑涗浲暾?、付出與收獲公平和避免現(xiàn)金交易，是確保企業(yè)合規(guī)性的重要措施。
1. 學(xué)術(shù)活動中的商業(yè)賄賂風(fēng)險與合規(guī)管理建議
學(xué)術(shù)推廣活動在醫(yī)藥行業(yè)營銷中具有典型代表意義。醫(yī)藥行業(yè)營銷推廣模式多種多樣，其中以學(xué)術(shù)推廣活動最具典型代表意義。藥械企業(yè)的學(xué)術(shù)活動可劃分為三大類：自辦學(xué)術(shù)活動、委托CSO或經(jīng)銷商辦學(xué)術(shù)活動、贊助醫(yī)學(xué)會或醫(yī)療機構(gòu)的學(xué)術(shù)活動。
企業(yè)舉辦的此類學(xué)術(shù)會議在內(nèi)容主題上的確具有學(xué)術(shù)性質(zhì)，但是同時也為藥企與醫(yī)療機構(gòu)之間的交易和謀利創(chuàng)造機會。以新藥為例，學(xué)術(shù)會議往往圍繞該藥品的適應(yīng)癥以及臨床應(yīng)用，涉及藥品本身作用機理、臨床效果、給藥方法、數(shù)據(jù)、病例介紹等等醫(yī)學(xué)專業(yè)性內(nèi)容。然而，此類學(xué)術(shù)會議在執(zhí)法人員眼中可能并非如此“純粹”。企業(yè)舉辦此類學(xué)術(shù)會議，對醫(yī)生準確了解新藥品方面具有積極作用；但是企業(yè)同時也期望醫(yī)生在了解該藥品后促使醫(yī)院采購或者選擇使用這一新上市藥品，會議后的采購行為均可能被認定為該學(xué)術(shù)會議的舉辦為醫(yī)藥企業(yè)贏得了交易機會。那么，此類學(xué)術(shù)會議便不可避免地符合商業(yè)賄賂的主觀要件，即謀取交易機會。
同時由于實際參與學(xué)術(shù)會議的主要群體是醫(yī)生，醫(yī)生作為醫(yī)院的工作人員，屬于《反不正當競爭法》（以下簡稱“《反法》”）第七條第一款第（一）項規(guī)定的“交易相對方的工作人員”這一適格受賄主體。2022年發(fā)布的《反不正當競爭法（修訂草案征求意見稿）》又進一步將“交易相對方”納入規(guī)制主體。而學(xué)術(shù)會議本身牽涉眾多，林林總總的費用支出中，如果存在任何不當安排，給予了參會醫(yī)生財物或者財產(chǎn)性利益，則存在較大的風(fēng)險被認定為商業(yè)賄賂行為。因而，此類學(xué)術(shù)會議由于目的、參會主體的特殊性與本身的復(fù)雜性成為商業(yè)賄賂的敏感場景。
為了保證推廣活動的合規(guī)性，中介機構(gòu)在醫(yī)藥推廣活動中可以參考以下合規(guī)管理的建議：
（1） 完善的證據(jù)鏈：所有的營銷活動都應(yīng)該有完整的記錄和證據(jù)鏈，包括時間、地點、人物、事件、組織者、現(xiàn)場照片和費用發(fā)票等，以證明活動的真實性和準確性。
?。?/span>2） 真實發(fā)生且公平合理：學(xué)術(shù)推廣中，醫(yī)生參與調(diào)研、講課等活動本身是合法的，但給予醫(yī)生的報酬應(yīng)該與市場價格相一致，以保證公平合理，避免商業(yè)賄賂的風(fēng)險。
（3） 避免現(xiàn)金交易：任何形式的現(xiàn)金交易都是違規(guī)的，中介機構(gòu)應(yīng)該避免使用任何方式掛賬走現(xiàn)金，以保證合規(guī)性。
2. 醫(yī)藥產(chǎn)品廣告的合規(guī)要求與合規(guī)管理建議
醫(yī)療廣告是指通過各種媒介介紹醫(yī)療機構(gòu)或其服務(wù)的廣告，必須符合《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定。自2023年5月1日起，《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》開始實施，因此互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療廣告也必須符合該辦法規(guī)定。違法醫(yī)療廣告包括虛假宣傳、對產(chǎn)品或服務(wù)效果、安全性斷言或保證、未進行醫(yī)療廣告審查、含有醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物等內(nèi)容、醫(yī)務(wù)人員直播、網(wǎng)紅推薦等。醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布廣告時必須注意遵守嚴格的規(guī)定，否則將面臨處罰，甚至承擔吊銷營業(yè)執(zhí)照的風(fēng)險。[1]
我國對于醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告宣發(fā)限制要求遠嚴格于一般企業(yè)產(chǎn)品的對外宣發(fā)。醫(yī)藥公司對外廣宣處方藥時的正確做法是根據(jù)《中華人民共和國廣告法》以及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，選擇在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，并且向企業(yè)所在地廣告審查機關(guān)提出廣告的審查申請，并提交有關(guān)證明文件，廣告的審查包括形式、實質(zhì)的審查。直至廣告審查機關(guān)作出審查批準的決定、編發(fā)廣告批準文號，醫(yī)藥企業(yè)才能合法發(fā)布處方藥藥品廣告。
除了上述限制以外，企業(yè)廣宣藥品時還需注意以下幾點：藥品廣告不得含有：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
法律對醫(yī)療廣告有著極為嚴格的規(guī)定，而當前市場亂象頻發(fā)，虛假宣傳、使用代言人等廣告違法行為時有發(fā)生。近年來，政府不斷加大醫(yī)療美容廣告違法打擊力度，規(guī)范市場秩序。因此，醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)當加強廣告合規(guī)管理，避免行政處罰風(fēng)險，降低企業(yè)運行成本。企業(yè)應(yīng)當密切掌握市場監(jiān)管部門廣告專項整治動態(tài)，其中，了解市場監(jiān)管部門對違法行為的查處邏輯尤為重要。
廣告審核需要極強的法律專業(yè)性，對審核人的審核經(jīng)驗、敏感度都有較高要求。因此專業(yè)的事就需要交給專業(yè)的人來做。許多企業(yè)在事發(fā)之后由于缺乏專業(yè)指導(dǎo)，明明自身存在一定免罰、減罰事實，卻沒有有效利用，有時甚至?xí)e過有效的申辯時限，從而被行政處罰，給企業(yè)信用記錄帶來污點。專業(yè)的合規(guī)隊伍可以最大限度做好實現(xiàn)風(fēng)險防范，也可以在面臨執(zhí)法檢查時，提供全面、及時和系統(tǒng)的合規(guī)服務(wù)，為企業(yè)保駕護航。
（二）第二維度---注重醫(yī)藥推廣活動中涉及費用的真實性與完整性
推廣活動費用的真實性和完整性也是醫(yī)藥公司需要著重考慮的問題。作為醫(yī)療公司的稅務(wù)法律規(guī)范的一部分，推廣費用在財務(wù)報告披露中扮演著重要角色，因此必須確保其真實、準確、完整。同時，公司必須審查費用的來源和用途，確保其合法合規(guī)，避免虛假報賬或不當費用支出。
針對公司交由第三方承擔推廣職能的情況，需要特別關(guān)注：
1. 推廣服務(wù)商選取標準：公司應(yīng)建立明確的推廣服務(wù)商選取標準，考慮信譽、資質(zhì)、經(jīng)驗、服務(wù)能力等方面要求，以確保選擇合適的合作伙伴。
2. 相關(guān)機制的健全有效：公司需要確保制定的定價機制、考核機制、結(jié)算機制等能夠切實約束推廣服務(wù)商的行為，保證推廣費用的合理性和透明性。
3. 權(quán)責劃分清晰：公司應(yīng)明確第三方推廣服務(wù)商與發(fā)行人銷售部門在推廣活動中的職責劃分，避免工作沖突和責任不明確的情況。
針對公司自身開展推廣活動的情況，需要特別關(guān)注：
1. 推廣活動審批及管理措施：公司需要建立推廣活動的審批程序，確保所有推廣活動符合法律法規(guī)和公司內(nèi)部規(guī)定，并對活動進行有效管理。
2. 主要銷售人員要求及薪資水平：公司應(yīng)明確銷售人員的職責要求和薪資水平，并加強對銷售人員的監(jiān)督和管理，避免不合理的銷售行為。
推廣活動費用的真實性和完整性也是中介機構(gòu)需要著重考慮的問題。發(fā)行人作為擬上市醫(yī)療公司的一部分，推廣費用在財務(wù)報告披露中扮演著重要角色，因此必須確保其真實、準確、完整。同時，中介機構(gòu)還需審查費用的來源和用途，確保其合法合規(guī)，避免虛假報賬或不當費用支出。
在稅務(wù)方面，醫(yī)藥企業(yè)需特別注意：
1. 避免虛開增值稅發(fā)票和偷逃稅的問題，確保發(fā)票的真實性和合規(guī)性。
2. 加強對醫(yī)藥服務(wù)商費用的核驗，驗證發(fā)票與實際交易的真實性，避免用虛開的發(fā)票進行不合規(guī)的費用支付。
3. 建立發(fā)票核驗制度，驗證發(fā)票本身及對應(yīng)交易的真實性。確保費用報銷符合真實性原則，并嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，尤其是涉及腐敗賄賂風(fēng)險的費用類型。總體來說，發(fā)行人應(yīng)建立健全相關(guān)的內(nèi)控制度和管理機制，確保所有推廣活動合規(guī)、透明、高效進行，同時加強對第三方推廣服務(wù)商的管理和監(jiān)督，降低合規(guī)風(fēng)險，維護公司聲譽和利益。
（三）第三維度---提高各類推廣活動相關(guān)內(nèi)控制度的有效性
針對第三方承擔推廣職能的情形，需要關(guān)注：1.是否制定了明確的推廣服務(wù)商選取標準：發(fā)行人應(yīng)該建立推廣服務(wù)商選取標準，包括推廣服務(wù)商的信譽、資質(zhì)、經(jīng)驗、服務(wù)能力等方面的要求，以確保選擇合適的合作伙伴；2.相關(guān)機制的健全有效：發(fā)行人需要確保制定的定價機制、考核機制、結(jié)算機制等能夠切實約束推廣服務(wù)商的行為，保證推廣費用的合理性和透明性；3.權(quán)責劃分是否清晰：發(fā)行人應(yīng)明確第三方推廣服務(wù)商與發(fā)行人銷售部門在推廣活動中的職責劃分，避免工作沖突和責任不明確的情況。
針對發(fā)行人自身開展推廣活動的情形，需要關(guān)注：1.推廣活動審批及管理措施是否規(guī)范有效：發(fā)行人需要建立推廣活動的審批程序，確保所有推廣活動符合法律法規(guī)和公司內(nèi)部規(guī)定，并對活動進行有效管理；2.主要銷售人員任職要求、薪資水平、資金流水情況是否合理：發(fā)行人應(yīng)該明確銷售人員的職責要求和薪資水平，并加強對銷售人員的監(jiān)督和管理，避免不合理的銷售行為。
總體來說，對于推廣活動，發(fā)行人應(yīng)該建立健全相關(guān)的內(nèi)控制度和管理機制，確保所有推廣活動合規(guī)、透明、高效進行，同時加強對第三方推廣服務(wù)商的管理和監(jiān)督，降低合規(guī)風(fēng)險，維護公司聲譽和利益。
公司可以從以下角度入手來加強內(nèi)控制度：一是理清外部推廣商與內(nèi)部銷售的權(quán)責利關(guān)系[3]。特別是當企業(yè)自身存在銷售部門時，需要清晰區(qū)分自身銷售人員和外部推廣商在銷售活動中的各自任務(wù)。這不僅是審核中可能關(guān)注的問題，更是公司自身規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和管理營銷活動的重要內(nèi)容。二是建立推廣商名單管理制度。為確保公司選擇合規(guī)的推廣商，建議建立推廣商名單管理制度。在選擇入庫推廣商時，公司應(yīng)避免選擇與公司董監(jiān)高及其親屬或前員工有關(guān)聯(lián)關(guān)系的推廣商，避免潛在的利益沖突。此外，公司還應(yīng)根據(jù)推廣商所處的行業(yè)及市場情況，采取市場化導(dǎo)向的選取與剔除措施，及時審查推廣商的資質(zhì)和推廣記錄，如不符合要求應(yīng)及時終止合作，確保推廣活動的合規(guī)性。
（四）第四維度---特別關(guān)注經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性
首先，應(yīng)重點審視主要經(jīng)銷商和推廣服務(wù)商的背景信息，包括成立時間、提供的主要服務(wù)內(nèi)容以及與發(fā)行人的合作歷史。同時，需要留意這些經(jīng)銷商或推廣服務(wù)商是否獨家為發(fā)行人服務(wù)以及銷售規(guī)模是否出現(xiàn)異常變化。
其次，需要關(guān)注經(jīng)銷商或推廣服務(wù)商與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方或前員工是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。此外，還要審查關(guān)聯(lián)交易的定價是否公平合理，并核實是否存在異常的資金往來或利益輸送等情形。
針對上市公司，保薦人、律師和會計師應(yīng)該根據(jù)上述關(guān)注事項，對不同銷售推廣活動模式下的合法合規(guī)性、費用支出的真實性、內(nèi)部控制的有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公平性等進行審查。他們應(yīng)該提供明確的意見，并督促發(fā)行人在招股說明書中進行充分披露相關(guān)情況。
經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商一旦發(fā)生商業(yè)賄賂、稅務(wù)等問題，責任可能會傳導(dǎo)、穿透至企業(yè)，以下對各類風(fēng)險逐一分析。
推廣服務(wù)商作為獨立的民事主體，在提供專業(yè)服務(wù)和開展市場活動時，如果其違反了《反不正當競爭法》《藥品管理法》等法律法規(guī)，一般應(yīng)該獨立承擔相應(yīng)的法律責任。過去的案例表明，藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與推廣服務(wù)商之間的合作關(guān)系通常不需要承擔連帶責任。從獨立民事主體的角度來看，推廣服務(wù)商在一定程度上起到了防范風(fēng)險的作用，就像是一道“防火墻”。
然而，需要注意的是，這種風(fēng)險“防火墻”并不能完全隔離所有的法律風(fēng)險。鑒于藥品及醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性，有些情況下，違法行為可能會穿透認定至合作的上游生產(chǎn)企業(yè)，導(dǎo)致他們也可能面臨行政處罰甚至刑事責任的風(fēng)險。因此，即使與推廣服務(wù)商合作，藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也需要在合作中保持高度警惕，確保推廣服務(wù)商的行為合法合規(guī)，以降低自身可能面臨的風(fēng)險。
在行業(yè)內(nèi)普遍認為推廣服務(wù)商作為獨立民事主體時，可扮演風(fēng)險“防火墻”的角色，但這種理解可能存在一定偏差。如果執(zhí)法機構(gòu)能夠確認生產(chǎn)企業(yè)對推廣服務(wù)商的違規(guī)行為“明知”或“放任”，則推廣服務(wù)商的違規(guī)風(fēng)險可能會穿透至合作的上游生產(chǎn)企業(yè)。此外，對“明知”或“放任”的理解不僅限于直接指示或書面確認，還包括因公司內(nèi)部合規(guī)制度缺失所致的“明知”，或是聘用員工違規(guī)行為、授意實施等多種表現(xiàn)形式。在這種情況下，合規(guī)制度的缺失將增加生產(chǎn)企業(yè)被認定對推廣服務(wù)商違法行為默許或默認的風(fēng)險。[4]
在實踐中，的確存在推廣服務(wù)商以虛開發(fā)票報銷等手段來掩飾不合規(guī)資金用途的情況。如果稅務(wù)稽查認定推廣服務(wù)商存在虛開發(fā)票等違規(guī)行為，其對外開具的發(fā)票將被定性為異常發(fā)票。根據(jù)《異常增值稅扣稅憑證處理操作規(guī)程（試行）》的規(guī)定，對于涉嫌虛開發(fā)票、虛抵進項、騙取出口退稅等行為的異常憑證開具方和接受方，稽查部門將移交公安機關(guān)進行進一步調(diào)查處理。因此，生產(chǎn)企業(yè)在接受推廣服務(wù)商發(fā)票時也面臨被牽連的風(fēng)險。
為降低被推廣服務(wù)商發(fā)票鏈條傳導(dǎo)的風(fēng)險，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強與推廣服務(wù)商的合作管理。建立完善的合作合同和合規(guī)制度，明確資金用途，防止虛開發(fā)票等違規(guī)行為發(fā)生。定期對推廣服務(wù)商進行風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)潛在違規(guī)情況并采取措施解決。同時，加強內(nèi)部審計和監(jiān)控，確保資金用途的真實性和合規(guī)性。對于發(fā)現(xiàn)推廣服務(wù)商存在違規(guī)行為的情況，及時終止合作并配合稅務(wù)稽查部門的調(diào)查工作。
3.信用評級降低的風(fēng)險
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，即文首所述的“醫(yī)藥招采評價制度”，醫(yī)藥企業(yè)（包括藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)）在營銷過程中，如果利用目錄清單列出的失信事項來牟取不正當利益，將被納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。這些失信事項包括“向各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員支付回扣或提供其他不正當利益”和“獲取虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”等情況。這些判定依據(jù)主要來自法院判決或主管部門查處認定的案件事實。
因此，一旦公司受到行政處罰，其醫(yī)藥價格和招采信用評級將會受到負面評價。在實踐中，一些地區(qū)已經(jīng)將醫(yī)藥企業(yè)的信用評級范圍從醫(yī)藥企業(yè)自身行為擴展至其委托的推廣服務(wù)商、以及推廣服務(wù)商的醫(yī)藥代表行為等，這意味著推廣服務(wù)商和醫(yī)藥代表的不當行為也會影響到醫(yī)藥企業(yè)的信用評級。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，合作伙伴的信用狀況也會對其自身的信用評級產(chǎn)生影響，因此，選擇合作伙伴時需要審慎考慮，確保合作伙伴的合規(guī)性和信用可靠性。
三、數(shù)據(jù)對稱—企業(yè)自建發(fā)票池實時風(fēng)險評估
面對稅務(wù)稽查從“以票控稅”到“以數(shù)治稅”的轉(zhuǎn)變，全面數(shù)字化的電子發(fā)票（全電發(fā)票）的到來，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)進行稅務(wù)管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型，企業(yè)需要自建發(fā)票池實現(xiàn)“數(shù)據(jù)融通”、“實時評估”，應(yīng)對當前與政府信息的不對稱。
（一）盤活歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)分類管理。
使用自建發(fā)票池可以終結(jié)雜亂票據(jù)，提高管理效率；盤活歷史票據(jù)，降低合規(guī)風(fēng)險；通過發(fā)票查重，避免資金風(fēng)險。通過分類管理發(fā)票，提升票據(jù)管理水平，在發(fā)票的底層合規(guī)系統(tǒng)中，杜絕不合理和不合規(guī)的發(fā)票類目，形成內(nèi)部良性票據(jù)循環(huán)；緩解財務(wù)部門的執(zhí)行問題，實現(xiàn)由傳統(tǒng)低效的咨詢方式（如向員工重復(fù)解釋不允許錄入的規(guī)定等）向借助高效數(shù)據(jù)化工具的轉(zhuǎn)變；對發(fā)票重點類目控制，優(yōu)化財務(wù)管理，提升公司的數(shù)據(jù)化財稅管理水平。
（二）強化風(fēng)險管理，利用規(guī)則引擎防范風(fēng)險。
通過特有的風(fēng)險規(guī)則庫、外部風(fēng)險數(shù)據(jù)庫，建立大數(shù)據(jù)的風(fēng)險規(guī)則引擎，結(jié)合當前的監(jiān)管重熱點，重點防范與企業(yè)有經(jīng)濟往來的上游企業(yè)的合規(guī)問題，落實數(shù)據(jù)化票據(jù)管理責任，能夠提前預(yù)警虛開風(fēng)險，大幅降低虛受風(fēng)險，減少單位犯罪的主觀故意；為有效應(yīng)對和查處稅務(wù)（虛受發(fā)票）、市場監(jiān)管（商業(yè)賄賂）、刑事舞弊（職務(wù)侵占、挪用資金、串通招投標、經(jīng)營同業(yè)業(yè)務(wù)）等各類重點違法行為提供強有力的數(shù)據(jù)支撐。做到事前、事中、事后全流程管理，實施化監(jiān)控。
（三）強化供應(yīng)商管理，實時風(fēng)險評估。
需要實現(xiàn)發(fā)票與供應(yīng)商信用的多頻、高效的合規(guī)流轉(zhuǎn)。從合規(guī)、效率以及發(fā)展的角度來看，強化供應(yīng)商管理，及時全方位了解供應(yīng)商狀態(tài)顯得非常重要。發(fā)票池可以從供應(yīng)商基本狀態(tài)、供應(yīng)商負面風(fēng)險、供應(yīng)商經(jīng)營異常信息、供應(yīng)商股東核查、供應(yīng)商存續(xù)狀態(tài)及刑事風(fēng)險等多維度為企業(yè)提前洞悉供應(yīng)商的全方位風(fēng)險提供了評估和風(fēng)險預(yù)警解決方案。
啟用自建發(fā)票池，更有利于數(shù)據(jù)化精準統(tǒng)計企業(yè)各類成本及費用，為精細管理提供數(shù)據(jù)支撐，因為可以穿透到底層，實現(xiàn)了對風(fēng)險的追溯跟蹤。[5]在上下游企業(yè)因為經(jīng)營狀態(tài)變化，如走逃失聯(lián)、經(jīng)營異常、吊銷營業(yè)執(zhí)照、涉嫌稅務(wù)違法虛開發(fā)票等，開具發(fā)票被認定為風(fēng)險發(fā)票時，及時采取財務(wù)進項轉(zhuǎn)出等措施避免企業(yè)風(fēng)險。
（四）互聯(lián)制度合同，形成完整證據(jù)鏈。
要保留好企業(yè)提供服務(wù)的支撐性證據(jù)，尤其是服務(wù)合同，梳理主要合同條款，檢查服務(wù)的實施及款項結(jié)算情況。規(guī)范合同內(nèi)容，明確咨詢服務(wù)費與銷售傭金的界定，合法進行稅務(wù)處理，與自建發(fā)票池的數(shù)據(jù)進行有效匹配，形成服務(wù)交易的完整證據(jù)閉環(huán)。
針對業(yè)務(wù)往來費用確保真實，能夠提供完整證據(jù)鏈用于備查，不存在虛開等稅務(wù)違法行為；強化對上述企業(yè)的資質(zhì)管理和能力評價，系統(tǒng)評估其經(jīng)營能力，包括其雇員信息、經(jīng)營場所、經(jīng)營規(guī)模、信用記錄等，要以符合“經(jīng)營實質(zhì)”的標準定期評估其經(jīng)營能力是否符合當前的服務(wù)能力。
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