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各位律師：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修改意見(jiàn)稿）》近期已由國(guó)務(wù)院法制辦公室向全社會(huì)全文公布，征求社會(huì)各界意見(jiàn)。該意見(jiàn)稿較1999年12月28日頒布的276號(hào)令《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有較大幅度的改動(dòng)，修改后的條例將對(duì)目前的醫(yī)療器械監(jiān)管體制造成重大影響。同時(shí)，修改后的條例與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范相比還存在較大差別。

為了讓廣大律師更好的熟悉新條例修改的有關(guān)精神，了解國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域最前沿的法律規(guī)定，市律協(xié)醫(yī)療糾紛業(yè)務(wù)研究委員會(huì)將舉辦“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修改及國(guó)際最新法規(guī)”講座。屆時(shí)，將邀請(qǐng)上海市食品藥品安全研究中心資深法規(guī)和國(guó)際事務(wù)顧問(wèn)、前上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處、政策法規(guī)處、國(guó)際合作處處長(zhǎng)嚴(yán)樑主講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改要點(diǎn)和如何與國(guó)際器械法規(guī)接軌，以及對(duì)促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的看法。同時(shí)，將邀請(qǐng)上海理工大學(xué)教育部微創(chuàng)醫(yī)療器械工程研究中心常務(wù)副主任宋成利博士,談《醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)機(jī)遇》，宋教授主要會(huì)從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)拓展的角度來(lái)講述醫(yī)療器械發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，同時(shí)介紹最新國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以及國(guó)際法規(guī)組織RAPS的考察情況。

時(shí)間：2010年11月26日（周五）下午1：30

地點(diǎn)：律協(xié)35樓報(bào)告廳

請(qǐng)各位委員準(zhǔn)時(shí)出席，同時(shí)歡迎感興趣的律師參加。此次活動(dòng)計(jì)入培訓(xùn)課時(shí)，請(qǐng)帶好會(huì)員卡。

因場(chǎng)地有限，請(qǐng)感興趣的律師盡快報(bào)名，并請(qǐng)?zhí)崆拔宸昼姷綀?chǎng)。

點(diǎn)擊報(bào)名（120） http://www.weihe4245.com/meeting/apply.jsp?id=12c7c49c65794d1c85a8cc05a788d8cf

醫(yī)療糾紛業(yè)務(wù)研究委員會(huì)

二〇一〇年十一月二十四日